TrialKit - eClinical Platform

研究参加者と臨床医の両方を対象に設計 - 最新の EDC/CTMS テクノロジーを活用して、臨床試験を迅速化し、医療を進歩させます。 TrialKit は、今日のモバイル世界のアクセシビリティと効率性を採用することで、高価で時代遅れのデータ収集ツールの必要性を排除します。

TrialKit の機動性と多用途性により、いつでもどこでもモバイル デバイスからシームレスな規制準拠 (21 CFR Part 11) データのキャプチャが可能になります。データを収集すると、簡単に集約、分析、共有できるため、研究チーム間のコラボレーションの生産性が高まります。

何よりも、TrialKit の使用にはプログラミングの専門知識は必要ないため、研究の専門家であれば誰でも iOS デバイスを使用して研究を作成できます。

どのように機能するのでしょうか?

1. 調査を構築する

直感的なユーザー インターフェイスにより、研究作成者は電子症例報告フォーム (eCRF) を作成し、研究計画書や規制要件に従って重要な研究データを収集できます。簡単に作成できる編集チェックにより、正確なデータ収集を保証します。

2. データを収集する

TrialKit を使用すると、研究チームは事実上あらゆる場所から臨床データを収集し、クレンジングできます。レビューや提出のためにデータをさまざまな形式でエクスポートし、ePRO データを簡単にキャプチャします。

3. ワークフローを管理する

TrialKit を使用すると、臨床研究を最初から最後まで iPhone または iPad で専門的に管理できます。役割ベースのセキュリティ、フォームレビューレベル、リスクベースの監視の設定は簡単です。外出先でもデータにアクセス、監視、レビューしたり、クエリに応答したりできる機能が現実になりました。

4. 研究参加者を参加させる

TrialKit に組み込まれた ePRO 機能は、臨床試験を強化します。 TrialKit Android モバイル アプリと Wear OS アプリを通じて、通知プロセス全体を自動化し、患者調査の完了を強制します。

研究参加者のアクセスは直感的かつ柔軟になりました。研究では、Wear OS アプリを通じてウェアラブル データを収集することもできます。

5. データを分析する

堅牢なレポート オプションにより、研究チームが臨床試験で収集されたデータを表示および分析する方法が強化されます。私のクエリ、アクション項目、規制監査、結果概要レポートに加えて、TrialKit は研究の進行状況をリアルタイムで追跡するための動的で視覚的なレポートを生成します。

ユニークな機能と機能:

デバイスをターゲットとした eCRF 設計

画像とビデオを eCRF に直接キャプチャ

現場および研究文書のサポート

患者引き継ぎモードを含む内蔵 ePRO

エンドポイント、結果、および包含/除外基準の判断

在庫管理 - ポケットに入れて持ち歩くデバイスを使用して、医薬品とデバイスの両方の在庫を管理します。バーコード スキャンにより人的エラーが排除され、薬剤やデバイスの処理状況がリアルタイムでわかります。

TrialKit を使用した臨床研究のコスト削減の詳細については、www.trialkit.com をご覧ください。